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祝賀我公司通過廣東省局醫療器械生產企業規范考核
專欄:公司快訊
發布日期:2012-08-08
閱讀量:1381
作者:佚名
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廣東省醫療器械生產企業質量體系考核公告第25號

  根據《關于醫療器械質量體系考核工作有關問題的通知》(粵食藥監械函[2008] 27號)規定,并依照《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》(國家局令第22號)等考核工作文件及規定的程序進行現場考核,對“通過考核”的生產企業發給考核報告,現予以公布。


企業名稱
考核范圍
企業所在地
企業地址
考核報告編號
發報告日期
深中海醫療用品(深圳)有限公司
3D新型口罩
深圳
深圳市坪山新區坑梓辦事處龍田社區龍田三路3號
2012-104
2012年7月20日
東莞市欣綠醫療科技有限公司
醫用氣體霧化器
東莞
東莞市常平鎮橋瀝北門村
2012-107
2012年7月16日
廣州南都電子科技有限公司
中頻經絡治療儀
廣州
廣州市天河區廣汕二路高科路46號501之05
2012-113
2012年7月6日
深圳市榮杰星醫療設備有限公司
全自動內鏡清洗消毒機、內鏡清洗消毒系統
深圳
深圳市光明新區公明辦事處合水口社區第四工業區第三期第5棟
2012-114
2012年7月12日
深圳市慧康醫療器械有限公司
體外沖擊波碎石機、體外沖擊波碎石機、沖擊波骨科治療機
深圳
深圳市翠竹北東盛路68號輻照中心
2012-115
2012年7月12日
廣東省榮安企業公司
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒、金屬義齒固定修復體、可摘全口義齒
佛山
佛山市高明區西安農場
2012-116
2012年7月12日
深圳市新元素醫療技術開發有限公司
遠程無線胎兒監測系統
深圳
深圳市福田區八卦四路422棟四樓
2012-118
2012年7月12日
廣州龍之杰科技有限公司
沖擊波治療儀
廣州
廣州經濟技術開發區銀誼街6號第一、四層
2012-119
2012年7月6日
湛江市麻章區樹養義齒加工場
金屬義齒固定修復體、金屬烤瓷固定修復體
湛江
湛江市麻章區旺龍新村4巷7號
2012-120
2012年8月6日
湛江市義海義齒有限公司
金屬義齒固定修復體、金屬烤瓷固定修復體
湛江
湛江經濟技術開發區人民大道中72號之二5樓
2012-121
2012年8月6日
廣東羊城電子有限公司
微電腦低頻治療儀
廣州
廣州市同和中路梅花園89號
2012-122
2012年7月6日
廣州市番禺信藝假牙加工廠
金屬烤瓷牙
廣州
廣州市番禺區石壁街韋大路4號301
2012-123
2012年7月12日
深圳市美倫醫用儀器有限公司
母親胎兒監護儀
深圳
深圳市龍崗區坂田街道崗頭社區雪崗北路林場坳1號E棟廠房2樓01號
2012-124
2012年7月12日
西諾德牙科設備(佛山)有限公司
牙科綜合治療機
佛山
佛山市南海區羅村鎮聯和釋石工業區
2012-125
2012年7月6日
佛山市安樂醫療器械有限公司
牙科綜合治療機
佛山
佛山市三水中心科技工業區C區7號2座
2012-126
2012年7月12日
東莞市隆博醫療科技有限公司
胎兒中央監護系統
東莞
東莞市中堂鎮東向開發區
2012-127
2012年7月12日
廣州市健崎電子科技有限公司
多功能經絡通治療儀
廣州
廣州市白云區人和鎮西城工業區同富路13號B棟二樓
2012-128
2012年7月4日
廣州市番禺區石樓恒冠義齒廠
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體、全瓷義齒固定修復體
廣州
廣州市番禺區石樓鎮石化路石樓段14號3樓
2012-130
2012年7月16日
德邇瑪醫療器材(廣州)有限公司
低速渦輪牙鉆手機、光固化機、高速渦輪牙鉆手機
廣州
廣州高新技術產業開發區香山路17號B302房
2012-131
2012年7月12日
深圳市中科康醫療科技有限公司
一體化醫療內窺鏡攝像系統
深圳
深圳市南山區西麗大勘王京坑工業區23棟5樓
2012-132
2012年7月12日
廣東天際電器股份有限公司
電子血壓計、電子血壓計、電子體溫計
汕頭
汕頭市潮汕路金園工業城12-12片主樓二樓至四樓
2012-133
2012年7月13日
深圳市金億帝科技有限公司
壓縮式霧化器
深圳
深圳市寶安區福永街道福海大道福海工業園C區C1棟第一層、C2棟
2012-134
2012年7月6日
深圳邦普醫療設備系統有限公司
全自動臂式電子血壓計、電子體溫計
深圳
深圳市南山區麻雀嶺工業區7棟中鋼大廈1號樓二層西
2012-135
2012年7月12日
深圳中科優瑞醫療科技有限公司
壁掛式全科診斷系統
深圳
深圳市龍崗區龍城街道清林西路龍城工業園1號廠房1層102及3樓全層
2012-137
2012年7月12日
珠海益瑞科技有限責任公司
電刺激器、肌電圖/誘發電位儀
珠海
珠海市唐家灣鎮哈工大路1號-15-B207
2012-139
2012年7月13日
東莞藍創捷特佳電子有限公司
膜條自動操作儀
東莞
廣東省東莞市常平鎮司馬村司馬工業區
2012-140
2012年8月6日
華略電子(深圳)有限公司
帶踝肱指數、雙臂檢測電子血壓計
深圳
深圳市寶安區大浪街道華旺路經盛工業區第3棟3樓
2012-142
2012年7月16日
中山厚福應用技術有限公司
電動塑鋼病床
中山
廣東省中山市火炬開發區國家健康科技產業基地神農北路1號
2012-144
2012年7月16日
珠海市國騰科技發展有限公司
高頻電刀、多參數監護儀
珠海
珠海市吉大白蓮路184號立體科技大廈六樓
2012-145
2012年7月16日
深圳市源興納米醫藥科技有限公司
婦女外用生物抗菌器(噴劑)、婦女外用生物抗菌器(凝膠型)、婦女外用生物抗菌液
深圳
深圳市南山區第五工業區朗山路19號源興藥業公司二樓
2012-146
2012年8月3日
深圳安維森實業有限公司
體溫探頭 呼吸麻醉管路組、脈搏血氧儀
深圳
深圳市龍崗區橫崗街道富康路92號耀祥工業大廈七樓A座
2012-147
2012年8月3日
佛山市南海區海鉅醫療器械有限公司
牙科綜合治療機
佛山
佛山市南海區羅村鎮聯和大道工業區5路4座
2012-149
2012年7月16日
廣州市鴻柏基醫療器械有限公司
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體
廣州
廣州市番禺區大龍街漢基工業村漢基大道1號C座401房
2012-151
2012年8月6日
揭東縣康雅義齒配制有限公司
金屬烤瓷固定修復體
揭陽
廣東省揭陽市揭東縣曲溪鎮云南村大隊前一巷一號
2012-152
2012年7月12日
深圳市安健醫療設備有限公司
數字X射線乳腺攝影系統、數字化醫用X射線攝影系統
深圳
深圳市龍崗區龍城街道清林西路龍城工業園一號廠房四樓
2012-153
2012年8月1日
深圳市致恒電氣新技術有限公司
電磁式體外沖擊波碎石機
深圳
深圳市福田區八卦四路422棟五樓西
2012-154
2012年8月1日
深圳市金科威實業有限公司
中央監護系統、胎兒/孕婦監護儀
深圳
深圳市南山區天工道2號
2012-155
2012年8月1日
深圳市騰他抗菌紡織品有限公司
醫用護理口罩、醫用外科口罩
深圳
龍崗區葵涌街道葵新社區金業路92號知己集團A005101
2012-156
2012年8月6日
深圳市元和電子材料有限公司
體表體溫探頭、體腔體溫探頭
深圳
深圳市寶安區大浪街道新橋塘鴻發工業區3棟1-4層
2012-157
2012年8月6日
深圳華騰生物醫療電子有限公司
便攜式超薄監護儀、重癥監護儀、多參數監護儀
深圳
深圳市龍崗區南灣街道布瀾路33號寶福李朗珠寶文化產業園A區7樓701
2012-158
2012年8月2日
深圳市華裕齒科配制有限公司
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體、金瓷義齒固定修復體
深圳
深圳市西鄉街道固戍二路廠房D棟四樓(宗地號:A116-0250)
2012-159
2012年8月3日
深圳市奧生科技有限公司
電腦化心電圖機、麻醉深度多參數監護儀、胎兒監護儀、中央監護系統
深圳
深圳市寶安區西鄉街道固戍路航城大道福森科技園2棟3樓、4樓
2012-160
2012年8月2日
珠海慶鴻藥業有限公司
多功能耳鼻喉檢查器、壁掛式全科診斷系統、便攜式全科診斷系統、直接檢眼鏡
珠海
珠海市前山金山二巷5號四樓
2012-161
2012年7月17日
佛山廣鷹電子有限公司
超聲波醫用霧化器
佛山
佛山市港口路高新技術開發區第一工業村4號廠房3樓、4樓,3號廠房5樓
2012-162
2012年8月3日
瑪西普醫學科技發展(深圳)有限公司
伽瑪射線頭部立體定向放射治療系統、立體定向伽瑪射線體部治療系統
上海
上海市高逸路228號上海東湖機械廠(4306廠)
2012-163
2012年8月28日
珠??朴蛏锕こ逃邢薰?/span>
尿液有形成分分析儀
珠海
珠海市金灣區三灶鎮機場東路288號D棟廠房2樓
2012-164
2012年8月8日
深圳市愛立康醫療電子有限公司
半導體激光治療儀
深圳
深圳市南山區西麗街道牛成村第二工業區第四棟三樓A座
2012-165
2012年8月8日
廣州市巨特電子產品有限公司
電動病床
廣州
廣州市番禺區石樓鎮官橋村西瓜坑
2012-166
2012年8月8日
東莞市帕菲克義齒科技有限公司
全瓷修復體、鑄造金屬修復體、金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒
東莞
東莞市虎門鎮北柵社區西坊工業區西安路9號恒發大廈四樓、五樓
2012-167
2012年8月8日
珠海德瑞斯科技有限公司
遠程急救醫療信息系統
珠海
珠海市吉大九洲大道東1164號第3層3005
2012-168
2012年8月8日
廣州市博視醫療保健研究所
弱視復合治療儀
廣州
廣州市黃石西路上石工業區BA棟二樓、三樓/廣州市白云區黃石街石崗村工業區自編A2號
2012-169
2012年8月8日
廣州市順元醫療器械有限公司
全自動內鏡消毒滅菌機
廣州
廣州市天河區岑村圣堂工業區AB棟3樓
2012-170
2012年8月28日
佛山市南海區靚雅齒科器材有限公司
高速渦輪牙鉆手機、低速渦輪牙科手機、光固化機
佛山
佛山市南海區羅村街道聯星機場路南元洲路段8號二樓之1號廠房
2012-171
2012年8月8日
深圳博創齒科技術有限公司
全瓷義齒固定修復體
深圳
深圳市南山區西麗鎮九祥嶺工業區八棟四樓
2012-172
2012年8月8日
深圳市金卡德爾口腔器材有限公司
全瓷義齒固定修復體、可摘全口義齒、金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒
深圳
安寶區寶城28區新安三路118號建達工業區三棟五樓廠房A
2012-173
2012年8月8日
廣州市激光技術應用研究所有限公司
二氧化碳激光治療儀
廣州
廣州市越秀區北京路太平沙79號
2012-174
2012年8月8日
深圳市海德醫療設備有限公司
移動式沖擊波治療機
深圳
深圳市羅湖區清水河一路8號3棟5樓
2012-175
2012年8月8日
珠海市新依科醫療科技有限公司
臭氧婦科治療儀、醫用臭氧治療儀、醫用綜合臭氧治療儀、家用綜合臭氧治療儀
珠海
珠海市唐家大學路99號廣東珠海高科技成果產業化示范基地三棟一層;珠海市唐家大學路99號廣東珠海高科技成果產業化示范基地C區2、3號樓3層
2012-176
2012年8月8日
西門子(深圳)磁共振有限公司
X射線血管造影系統
深圳
深圳南山高新區中區高新中二道與科技中一路交界處西門子邁迪特磁共振園
2012-177
2012年8月29日
廣東寶萊特醫用科技股份有限公司
血液透析裝置
珠海
珠海市高新區科技創新海岸創新一路2號
2012-178
2012年8月29日
東莞寶鈺精瓷工業有限公司
全瓷義齒固定修復體
東莞
東莞市高埗鎮稍潭裕元工業區
2012-179
2012年8月29日
深圳市東源盛科技有限公司
婦產科電腦綜合治療儀
深圳
深圳市龍崗區布吉街道李朗大道甘李科技園深港中海信科技園廠房第1棟A座第10層1003室
2012-180
2012年8月29日
佛山市南海區桂城福恩德義齒加工場
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒
佛山
佛山市南海區桂城石啃三村民海圍工業區辦公樓(二)三樓廠房
2012-183
2012年8月29日
廣州華璽醫療科技有限公司
輸液泵、醫用注射泵
廣州
廣州高新技術產業開發區科學城攬月路80號科技創新基地G區第4層401-410房;廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A8棟六層
2012-184
2012年8月8日
深圳長佳醫療設備有限公司
超聲多普勒胎兒心率儀
深圳
深圳市龍崗區坪地街道高橋社區教育北路49號5B棟第五層
2012-185
2012年8月31日
佛山市艾米康醫療科技有限公司
輸液泵
佛山
佛山市禪城區張槎路9號內7號樓第六層
2012-186
2012年8月28日
珠海市波特醫療器械有限公司
家庭遠程無線心電呼吸記錄儀
珠海
珠海市吉大石花西路42號協和大廈600室
2012-189
2012年8月28日
珠海美爾醫藥科技有限公司
紅外熱敷器
珠海
珠海市港灣大道白沙路1號歐比特科技園廠房A三樓
2012-190
2012年8月29日
廣州鴻琪光學儀器科技有限公司
全自動生化分析儀
廣州
廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A6棟第三層
2012-192
2012年8月31日
中山市維健生物技術有限公司
脫敏貼
中山
中山市火炬開發區國家健康基地科技樓
2012-193
2012年8月28日
東莞市愛嘉義齒有限公司
全瓷義齒固定修復體、金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體
東莞
東莞市萬江區石美滘杯村
2012-194
2012年8月28日
東莞立港醫療器材有限公司
超聲波潔牙機、LED光固化機系統
東莞
東莞市石排鎮石崇工業園
2012-195
2012年8月28日
中山市沙溪鎮環球通醫療器械廠
頜面骨電動手術器械裝置
中山
中山市沙溪鎮樂群永厚下堡東街9號1-2樓
2012-196
2012年8月29日
廣州舒瑞醫療科技有限公司
輸液泵
廣州
廣州市天河區廣汕二路13號二樓E區1號
2012-197
2012年8月31日
廣州市惠潤醫療設備有限公司
等離子雙極電極
廣州
廣州市白云區北太路1633號廣州民營科技園科盛路1號內自編401-2
2012-198
2012年8月27日
深圳市安健科技有限公司
醫用診斷X射線高頻高壓發生器
深圳
深圳市南山區桃源街道珠光創新科技園1棟501,3棟101和2樓
2012-199
2012年8月29日
深圳市美城光電子技術有限公司
CIP多功能皮膚理療儀
深圳
深圳市龍崗區清林西深圳市留學人員(龍崗)創業園一園123室
2012-200
2012年8月31日
珠海經濟特區蘭迪現代儀器設備公司
多參數監護儀
珠海
珠海市吉大園林路信海商業大廈三層
2012-202
2012年9月12日
深圳市和心重典醫療設備有限公司
中央監護系統
深圳
深圳市南山區南海大道科技大廈(201A、202B)
2012-204
2012年9月10日
廣東匯通乳膠制品有限公司
天然膠乳橡膠避孕套
湛江
湛江市遂溪嶺北工業園
2012-205
2012年8月29日
深圳市美思康電子有限公司
MC自動血液細胞分析儀、全自動血細胞分析儀
深圳
深圳市南山區松坪山新西路11號活力寶廠房A棟6層
2012-206
2012年9月10日
廣州凱笙數字影像設備有限公司
醫用X射線電視系統
廣州
廣州市天河區棠下涌東路400號之二首層自編11號2-7樓216房
2012-207
2012年8月31日
梅州康立高科技有限公司
血氣電解質分析儀
梅州
廣東省梅縣白宮鎮南山工業區
2012-209
2012年9月10日
佛山市科頂醫療器械有限公司
連體式牙科綜合治療機
佛山
佛山市禪城區南莊鎮科洋路1號B座二、三樓
2012-212
2012年9月13日
潤和生物醫藥科技(汕頭)有限公司
淋?。℅NH)檢測試紙(膠體金法)、早早孕(HCG)檢測試紙(膠體金法)、排卵(LH)檢測試紙(膠體金法
汕頭
汕頭市大學路榮升科技園內
2012-013(試劑)
2012年7月6日
廣州市達瑞抗體工程技術有限公司
甲胎蛋白定量測定試劑盒(時間分辨免疫熒光法)、甲胎蛋白/人絨毛膜促性腺激素游離β亞基定量測定試劑盒(時間分辨免疫熒光法)、癌胚抗原定量測定試劑盒(時間分辨免疫熒光法
廣州
廣州高新技術產業開發區科學城香山路19號;廣州高新技術開發區科學城神舟路以東、荔枝山路以南KXC-F9-2,4樓401-408室
2012-014(試劑)
2012年7月13日
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
視黃醇結合蛋白(RBP)測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)、轉鐵蛋白(TRF)測定試劑盒(免疫透射比濁法)、D-二聚體質控品、血管緊張素轉換酶質控品、轉鐵蛋白質控品、尿微量白蛋白質控品、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶質控品、肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)、D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)、不飽和鐵結合力質控品、免疫多項復合質控品、視黃醇結合蛋白質控品、不飽和鐵結合力(UIBC)測定試劑盒(比色法)、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)測定試劑盒(紫外酶法)、β-羥丁酸質控品、免疫球蛋白E(IgE)測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)、尿微量白蛋白(MALB)測定試劑盒(免疫透射比濁法)、血管緊張素轉換酶(ACE)測定試劑盒(酶比色法)、β-羥丁酸(β-HB)測定試劑盒(酶比色法)、鐵蛋白(FER)測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
深圳
留仙大道紅花嶺工業北區A3棟
2012-015(試劑)
2012年8月28日
深圳市希萊恒醫用電子有限公司
糖化血紅蛋白測定比濁試劑盒、超敏C反應蛋白測定比濁試劑盒、尿微量白蛋白測定比濁試劑盒、凝血酶時間(TT)測定試劑盒(凝固法)、電解質分析儀專用配套試劑、活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒(凝固法)、凝血酶原時間(PT)測定試劑盒(凝固法)、纖維蛋白(FIB)測定試劑盒(凝固法)
深圳
深圳市南山區蛇口工業大道興華工業大廈7棟3B南側
2012-015(試劑)
2012年9月14日
汕頭市泰恩康醫用器材廠有限公司
一次性使用換藥包、一次性使用導尿包、產科手術包、一次性使用口罩、新生兒臍帶結扎保護帶
汕頭
汕頭市泰山北路萬吉南二街8號廠房(一期)一、二層
2012-016(規范)
2012年7月4日
汕頭華爾怡醫療器械有限公司
一次性使用無菌溶藥針、一次性使用無菌陰道擴張器
汕頭
汕頭市金環北路(岐山中學路段)
2012-023(規范)
2012年7月6日
深圳市安特高科實業有限公司
連通板、一次性使用環柄注射器、導管鞘組
東莞
東莞市鳳崗鎮玉泉工業區科技路46號
2012-025(規范)
2012年7月13日
廣州維力醫療器械股份有限公司
鼻氧管、一次性無菌雙腔支氣管插管、一次性使用鼻咽通氣道、氣管插管(常用型插管及接頭)、一次性使用麻醉面罩、氧濃度可調面罩、一次性使用帶牙墊氣管插管、一次性使用氣管插管導絲、呼吸道用吸引導管、一次性使用無菌測溫型硅膠導尿管、一次性使用支氣管堵塞器、一次性使用乳膠導尿管、一次性使用雙J型導管(豬尾巴管)、氧袋面罩、氣管切開插管套裝(成人型)、一次性使用帶吸痰腔氣管插管、氣管切開插管(成人用插管及接頭)、氣管切開插管套裝(小兒型)、可視氣管插管、一次性使用T型膽道引流管、一次性使用氣管切開專用罩、一次性使用熱濕交換過濾器(人工鼻)、一次性使用鼻飼管、內窺鏡手術用取物袋、一次性使用帶吸引頭吸引連接管、一次性使用無菌可調導絲、一次性使用無菌硅橡膠導尿管、氧氣面罩、一次性使用口咽通氣管、可視雙腔支氣管插管,沖洗式口護吸痰管
廣州
廣州市番禺區化龍鎮金湖工業城C區4號
2012-026(規范)
2012年7月4日
廣東百合醫療科技有限公司
一次性無菌護理包、一次性無菌吸痰管、一次性使用無菌硅膠導尿管及附件
佛山
佛山市南海區桃園東路89號2座(3、4樓)、3座、4座(3~6樓)
2012-027(規范)
2012年7月6日
潮州凱普生物化學有限公司
一次性使用宮頸細胞采集器
潮州
廣東省潮州市經濟開發試驗區北片高新區D5-3-3-4
2012-029(規范)
2012年7月6日
汕頭市泓志生物科技有限公司
一次性使用負壓供給-吸引護創材料
汕頭
汕頭市黃山路30街區珠業三街2號三樓2號房
2012-031(規范)
2012年7月6日
佛山市南??档酶at療用品有限公司
一次性手術衣、多功能敷料組合套件、醫用一次性防護服
佛山
廣東省佛山市南海區九江鎮沙頭石江工業區
2012-032(規范)
2012年7月4日
廣州市番禺金鑫寶電子有限公司
一次性使用負壓引流護創材料
廣州
廣州市番禺區大崗鎮環鎮西路38號(生產大樓1)
2012-033(規范)
2012年7月16日
珠海艾格醫療科技開發有限公司
一件式人工晶體
珠海
珠海市唐家灣軟件園路1號南方軟件園D1一層
2012-034(規范)
2012年8月8日
廣州市名加醫療器械制造有限公司
麻醉機和呼吸機用呼吸管路
廣州
廣州市番禺區鐘村街高沙工業區C4棟四樓
2012-035(規范)
2012年8月8日
深圳市柏明勝醫療器械有限公司
一次性使用真空采血管
深圳
深圳市坪山新區蘭竹東路福興達工業園4號廠房1至3層
2012-041(規范)
2012年9月13日


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