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  • 國家醫療器械質量公告

    國家醫療器械質量公告(2011年第3期,總第50號)  為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家食品藥品監督管理局組織對一次性使用無菌胰島素注射器、一次性使用自毀式注射器、人工晶體進行了質量監督抽驗?,F將抽驗結果公告如下:  本次共抽驗一次性使用無菌胰島素注射器、一次性使用自毀式注射器產品47批次,涉及15家生產單位、24家使用單位。經檢驗,47批次產品被抽檢..........

  • 質量監督抽驗結果表

    人工晶體、監護儀、醫用內窺鏡設備產品質量監督抽驗結果表序號標示產品名稱被抽查單位標示生產企業商標規格型號失效日期綜合判定主要不合格項或主要問題備注1游離式硅膠紫外線吸收后房型人工晶體大連板橋醫療器械有限公司日本佳能STAAR公司CANON STAARAQ-2013V2006.10、2006.12、2007.02不合格光焦度補充公告2多參數監護儀無錫市電子技術應用研究所有限公司無..........

  • 國家醫療器械質量公告

    2006年銀合金粉產品質量監督抽驗結果表序號標示產品名稱被抽查單位(生產企業)商標規格/型號生產日期/批號/出廠編號綜合判定主要不合格項或主要問題1齒科銀汞膠囊安泰科技股份有限公司圖形600mg/支(50支/盒)041220合格2銀合金粉(膠囊型)杭州銀亞新材料有限公司圖形600mg/支(50支/盒)YDA-0.6生產日期:2006年8月9日批號:113060822不合格1h抗..........

  • 國家醫療器械質量公告

    醫用透明質酸鈉凝膠產品質量監督抽驗結果表序號標示產品名稱被抽查單位(生產企業)商標規格型號生產日期/批號/出廠編號綜合判定主要不合格項或主要問題1欣可聆粘彈性保護劑醫用透明質酸鈉凝膠杭州協合醫療用品有限公司欣可聆0.5mL 15mg/mL05112904合格2醫用透明質酸鈉凝膠杭州嘉偉生物制品有限公司海瑞特1.0mL060619-2合格3醫用透明質酸鈉凝膠常州藥物研究所益術康2..........

  • 國家醫療器械質量公告

      為加強醫療器械質量監管,規范市場秩序,保障公眾用械安全有效,現將2006年我局抽查的醫用透明質酸鈉、銀合金粉產品質量檢驗結果予以公告,對人工晶體、監護儀、醫用內窺鏡設備的異議處理結果予以補充公告?! ∫?、醫用透明質酸鈉  此次抽驗浙江、江蘇、上海、山東、河南、天津等6個?。ㄖ陛犑校?家生產企業和1家經營單位的9批產品,共涉及8家標示生產企業。依據行業標準YY0308-200..........

  • 國家醫療器械質量公告(2007)第1期05-21

      為加強醫療器械質量監管,規范市場秩序,保障公眾用械安全有效,現將2006年我局抽查的醫用透明質酸鈉、銀合金粉產品質量檢驗結果予以公告,對人工晶體、監護儀、醫用內窺鏡設備的異議處理結果予以補充公告?! ∫?、醫用透明質酸鈉  此次抽驗浙江、江蘇、上海、山東、河南、天津等6個?。ㄖ陛犑校?家生產企業和1家經營單位的9批產品,共涉及8家標示生產企業。依據行業標準YY0308-200..........

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